中文化学名:N-〔〔(1-甲基乙基)氨基〕羰基〕-4-〔(3-甲基苯基)氨基〕-3-吡啶磺酰胺
英文化学名:3-Pyridinesulfonamide, N-[[(1-methylethyl)amino]carbonyl]-4-[(3-methylphenyl)amino]-.1-Isopropyl-3-[(4-m-toluidino-3-pyridyl)sulfonyl]urea
分子量:348.43
结构式:
适应症:高血压利尿药,可单独或与其他抗高血压药物联合使用治疗高血压。
质量标准:符合USP38、EP8.0和CP。
项目 |
USP30标准 |
国家药品标准 |
|
性状 |
为白色或类白色粉末或结晶 |
为白色或类白色粉末或结晶 |
白色或类白色粉末 |
有关物质 | 杂质A≤0.5% 杂质B≤0.3% 杂质C≤0.2% 其他≤0.1% 总杂质≤1.0% |
总杂质≤1.0% 单峰≤0.5% |
杂质A、C、D≤0.1%
杂质B≤0.5% 其他≤0.1% 总杂质≤0.6% |
干燥失重 |
≤0.8% |
≤1.0% |
≤0.5% |
灼烧残渣 |
≤0.1% |
≤0.1% |
- |
重金属 |
≤10ppm |
≤10ppm |
≤10ppm |
硫酸灰分 | - | - | ≤0.1% |
含量 |
98.0~102.0% |
≥98.5% |
99.0~101.0% |
包装:1-5公斤/包,10-25公斤/桶